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博士,教授,博士生導(dǎo)師。天勤生物總裁,天勤鑫圣執(zhí)行董事。兼任國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局新藥審評(píng)專家,中國(guó)藥理學(xué)會(huì)安全藥理學(xué)專業(yè)委員會(huì)常務(wù)副主任委員,中國(guó)藥理學(xué)會(huì)藥物毒理專業(yè)委員會(huì)副主任委員,中國(guó)毒理學(xué)會(huì)理事,上海市藥理學(xué)會(huì)藥效學(xué)專業(yè)委員會(huì)副主任委員等。曾任第二軍醫(yī)大學(xué)藥物安全性評(píng)價(jià)中心主任、衛(wèi)生毒理學(xué)教研室主任,全軍特需藥品研究與安全性評(píng)價(jià)重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室主任,國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局GLP檢查專家,中國(guó)毒理學(xué)會(huì)藥物毒理與安全性評(píng)價(jià)專業(yè)委員會(huì)副主任委員,中國(guó)毒理學(xué)會(huì)毒理學(xué)史專業(yè)委員會(huì)副主任委員,上海市藥理學(xué)會(huì)毒理專業(yè)委員會(huì)副主任委員,江蘇省毒理學(xué)會(huì)副理事長(zhǎng)。主要從事新藥臨床前安全性評(píng)價(jià)工作。負(fù)責(zé)或帶領(lǐng)團(tuán)隊(duì)完成了400多個(gè)新藥的臨床前安全性評(píng)價(jià)工作,120多個(gè)新藥已通過NMPA評(píng)審獲得臨床批件/臨床許可或新藥證書,10余個(gè)評(píng)價(jià)的新藥獲FDA臨床許可。共發(fā)表文章130多篇,其中論著70篇(SCI收錄雜志發(fā)表32篇)。培養(yǎng)研究生20余名。主編或副主編專著6部。主持或分題主持科技部“重大新藥創(chuàng)制”科技重大專項(xiàng)基金、國(guó)家發(fā)改委“支持創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)創(chuàng)造專項(xiàng)(生物技術(shù)與信息技術(shù)融合應(yīng)用工程項(xiàng)目)” 基金、國(guó)家自然科學(xué)基金、上海市公共衛(wèi)生重點(diǎn)學(xué)科建設(shè)基金等。授權(quán)專利16項(xiàng),其中發(fā)明專利3項(xiàng)。
藥學(xué)二級(jí)教授,博士研究生導(dǎo)師,享受國(guó)務(wù)院政府特殊津貼專家。畢業(yè)于原同濟(jì)醫(yī)科大學(xué)藥學(xué)專業(yè),華中科技大學(xué)同濟(jì)醫(yī)學(xué)院藥學(xué)院原院長(zhǎng)。歷任國(guó)家藥典委員會(huì)第九、十、十一屆委員、國(guó)家新藥審評(píng)專家、中國(guó)藥理學(xué)會(huì)榮譽(yù)理事、中國(guó)藥學(xué)會(huì)藥劑專業(yè)委員會(huì)資深委員。曾分別在德國(guó)Tubingen大學(xué)人體藥理研究所、德國(guó)Stuttgart市Dr. Margarete Fischer-Bosch臨床藥理研究所、德國(guó)Heidelberg大學(xué)藥劑學(xué)與生物藥劑研究所訪學(xué)三年。
李高教授主研“創(chuàng)新藥物及其制劑的生物藥劑學(xué)與藥物代力學(xué)”、“藥物動(dòng)力學(xué)與藥效動(dòng)力學(xué)相關(guān)性”、“藥物的生物等效性”等領(lǐng)域。主持國(guó)家自然科學(xué)基金課題4項(xiàng)、國(guó)家科技部新藥創(chuàng)制重大專項(xiàng)等項(xiàng)目3項(xiàng)、湖北省技術(shù)創(chuàng)新重大專項(xiàng)等課題5項(xiàng)、武漢市科技創(chuàng)新基金等2項(xiàng)。與企業(yè)合作成功研發(fā)新藥獲得IND和NDA多項(xiàng),獲新藥授權(quán)發(fā)明專利2項(xiàng)。在國(guó)際/國(guó)內(nèi)學(xué)術(shù)期刊上發(fā)表論文180余篇。獲湖北省科技進(jìn)步二等獎(jiǎng)及湖北省教學(xué)研究成果一等獎(jiǎng)各1項(xiàng)。培養(yǎng)博士、碩士研究生100余名,獲湖北省優(yōu)秀研究生指導(dǎo)教師獎(jiǎng)。
教育部長(zhǎng)江學(xué)者特聘教授、國(guó)家杰出青年基金,入選國(guó)家高層次人才特支計(jì)劃(萬人計(jì)劃)領(lǐng)軍人才、國(guó)家教學(xué)名師、教育部神經(jīng)系統(tǒng)重大疾病重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室主任、國(guó)際病理生理學(xué)會(huì)副主任委員。從事老年性癡呆研究近30年,發(fā)表相關(guān)SCI論文200余篇,2014-2020年連續(xù)被Elsevier列入中國(guó)高被引學(xué)者,2020年入選全球前2%頂尖科學(xué)家“生涯影響力”和“年度影響力”榜單,2022年入選“全球10萬頂級(jí)科學(xué)家”,科研成果以第一完成人獲國(guó)家自然科學(xué)獎(jiǎng)二等獎(jiǎng)1項(xiàng),中華醫(yī)學(xué)科技獎(jiǎng)和省、部級(jí)自然科學(xué)獎(jiǎng)一等獎(jiǎng)4項(xiàng)。
毒理學(xué)專家、中國(guó)毒理學(xué)會(huì)常務(wù)理事、中國(guó)毒理學(xué)會(huì)生殖毒理專業(yè)委員會(huì)主任委員、國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局(NMPA)審核查驗(yàn)中心GLP認(rèn)證專家和藥物審評(píng)中心專家、中國(guó)毒理學(xué)會(huì)生物技術(shù)藥物毒理與安全性評(píng)價(jià)專業(yè)委員會(huì)常務(wù)委員、中國(guó)環(huán)境誘變劑學(xué)會(huì)致突變專業(yè)委員會(huì)副主任委員、中國(guó)藥理學(xué)會(huì)安全藥理學(xué)專業(yè)委員會(huì)常務(wù)委員和中國(guó)毒理學(xué)會(huì)藥物毒理與安全性評(píng)價(jià)專業(yè)委員會(huì)委員等約20項(xiàng)學(xué)術(shù)職務(wù)。
博士、副教授,中歐國(guó)際商學(xué)院EMBA,中國(guó)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物學(xué)會(huì)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物與毒理學(xué)專業(yè)委員會(huì)常務(wù)委員、中國(guó)毒理學(xué)會(huì)青年委員、中國(guó)毒理學(xué)會(huì)生殖專業(yè)委員會(huì)委 員。完成400余個(gè)新藥評(píng)價(jià)工作,NMPA、FDA雙申報(bào)項(xiàng)目50余項(xiàng),其中10項(xiàng)已獲FDA的臨床試驗(yàn)許可。主持或分題主持上海市自然科學(xué)基金,國(guó)家自然科學(xué)基金,上海市重點(diǎn)學(xué)科建設(shè),全軍重大課題專項(xiàng),國(guó)家自然科學(xué)基金重點(diǎn)項(xiàng)目等近10項(xiàng)課題。
畢業(yè)于原同濟(jì)醫(yī)科大學(xué)藥學(xué)院,專業(yè)藥學(xué),主任藥師,三級(jí)教授。長(zhǎng)期從事藥品生物安全性檢驗(yàn)及藥物藥理毒理研究工作。省政府津貼獎(jiǎng)獲得者;2015年被湖北省科技廳授予動(dòng)物實(shí)驗(yàn)終身成就獎(jiǎng)。
曾任第一屆湖北省毒理學(xué)會(huì)副理事長(zhǎng);湖北省實(shí)驗(yàn)動(dòng)物學(xué)會(huì)常務(wù)理事;中國(guó)藥理學(xué)會(huì)藥檢藥理專業(yè)委員會(huì)委員;國(guó)家藥典委資深專家;國(guó)家藥品、化妝品、保健食品技術(shù)評(píng)審專家。湖北省新藥、醫(yī)療器械注冊(cè)評(píng)審專家等。
多次獲國(guó)家藥品安全性再評(píng)價(jià)獎(jiǎng)勵(lì),獲湖北省科技進(jìn)步二等獎(jiǎng)1項(xiàng);在國(guó)家和省各級(jí)刊物雜志發(fā)表論文30余篇;主編及參與7本專業(yè)專著的撰寫、參與并主持了2000、2005、2010及2015版藥典生物檢定標(biāo)準(zhǔn)的制定及附錄藥品安全性指導(dǎo)原則的編寫;完成湖北省新藥、中藥保護(hù)品種、醫(yī)院制劑及醫(yī)療器械安全性評(píng)價(jià)、藥物藥效學(xué)協(xié)作項(xiàng)目300余項(xiàng)。
QA專家, 20余年的GLP QA工作經(jīng)驗(yàn),多次參與接受國(guó)內(nèi)及國(guó)外的GLP監(jiān)管機(jī)構(gòu)的檢查,包括比利時(shí)GLP監(jiān)管機(jī)構(gòu)、英國(guó)MHRA、美國(guó)FDA、EMA和中國(guó)NMPA。 陳果果女士是國(guó)內(nèi)最早獲得美國(guó) SQA 質(zhì)量保證專員注冊(cè)(Registered Quality Assurance Professional-GLP, RQAP-GLP)的專業(yè)QA人員之一。在團(tuán)隊(duì)管理、人員建設(shè)與培訓(xùn)、標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程(SOP)建設(shè)及質(zhì)量保證等方面具有豐富的經(jīng)驗(yàn)。
中國(guó)科學(xué)院武漢病毒研究所博士,副研究員,天勤生物武漢分公司機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人、副總經(jīng)理,入選“武漢英才”計(jì)劃。主要社會(huì)任職:中國(guó)毒理學(xué)會(huì)中藥專委會(huì)委員、中國(guó)毒理學(xué)會(huì)青年委員、中華中醫(yī)藥學(xué)會(huì)青年委員、湖北省毒理學(xué)會(huì)常務(wù)理事、湖北省藥理學(xué)會(huì)理事、湖北省實(shí)驗(yàn)動(dòng)物學(xué)會(huì)理事、湖北省科技廳專家?guī)鞂徳u(píng)專家、中草藥雜志社《藥物評(píng)價(jià)研究》雜志青年編委等10多個(gè)學(xué)會(huì)學(xué)術(shù)任職。從事10多年新藥非臨床藥理毒理研究工作,先后完成200余項(xiàng)藥物的臨床前藥理毒理研究工作,涵蓋中藥(兒科藥物、經(jīng)典名方、經(jīng)驗(yàn)方、創(chuàng)新類中藥等)、化藥(1類化藥、仿制藥)與生物制品(抗體類藥物、ADC藥物、疫苗、細(xì)胞治療產(chǎn)品等),承擔(dān)的多項(xiàng)1類新藥獲批NMPA和FDA臨床批件。作為核心骨干曾多次參與國(guó)家“重大新藥創(chuàng)制” 和 “ 國(guó)家重點(diǎn)研發(fā)計(jì)劃 ”。申請(qǐng)專利2項(xiàng),參編“十三五”國(guó)家重點(diǎn)圖書《兒科用藥非臨床安全性研究》1部,在核心期刊上發(fā)表論文10余篇。曾多次在省級(jí)、國(guó)家和國(guó)際行業(yè)學(xué)術(shù)會(huì)議上獲獎(jiǎng)。