新聞動態(tài)
天勤生物助力百泰生物/安博泰克JH013注射液獲批臨床
- 2024-08-15
近日，由百泰生物和安博泰克藥業(yè)共同申報的Ⅰ類新藥JH013注射液獲得國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心頒發(fā)的臨床批件（IND），予以準許開展臨床試驗。天勤生物武漢分公司受百泰生物/安博泰克委托，為該項目提供了非臨床全套的毒理、藥代和組織交叉反應試驗服務，助力其成功通過 IND 審批進入臨床試驗階段。 JH013注射液是首個獲得臨床研究批件的國產(chǎn)（BAFF-R）單克隆抗體藥物，擬用于治療原發(fā)性干燥綜合征、系統(tǒng)性紅斑狼瘡等自身免疫性疾病。它能夠靶向B細胞上的BAFF受體，導致細胞裂解和阻斷BAFF相關信號傳遞，有望為原發(fā)性干燥綜合征、系統(tǒng)性紅斑狼瘡、類風濕性關節(jié)炎等B細胞過度活化的自身免疫性疾病的治療提供新的方案。 項目推進過程中，天勤生物武漢分公司遵循NMPA和ICH指導原則，在符合NMPA標準的GLP實驗室環(huán)境和操作規(guī)范下，依托豐富的抗體藥物非臨床評價的項目經(jīng)驗，制定了針對JH013注射液特點的非臨床評價策略和方案，以過硬的專業(yè)能力和高效的執(zhí)行力，為該產(chǎn)品順利、快速獲批臨床提供了有力支撐。 此次成功獲批，不僅系統(tǒng)性紅斑狼瘡患者迎來革新治療方案的新曙光，天勤生物的服...
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順利通過！天勤研究院迎喜訊
- 2024-07-16
7月10-11日，天勤生物全資子公司湖北天勤生物技術研究院有限公司（以下稱“天勤研究院”）與湖北天勤鑫宸醫(yī)藥科技有限公司（以下稱“天勤鑫宸”）分別接受了省科技廳專家一行8人的雙隨機檢查及年檢，經(jīng)過專家組三個小時的實地檢查和記錄查閱，結果均獲一次性通過。 專家組依據(jù)國家相關標準要求，通過審閱文件、核查資料、實地察看、提問交流等方式，對動物質量控制、動物福利、生物安全等方面的工作給予了充分肯定，一致認為天勤研究院及天勤鑫宸質量管理意識強，動物飼養(yǎng)環(huán)境指標符合標準要求，生物安全及管理流程合規(guī)有序，各項記錄真實完整；特別是現(xiàn)場提問環(huán)節(jié)，專家組表現(xiàn)出極高的滿意度。 省科技廳陳軍云處長指出，科學研究對實驗環(huán)境要求較高，需要健全的制度及強有力的保障措施，特別是對位于中心城區(qū)的實驗室，意味著更大的挑戰(zhàn)。陳處長希望天勤研究院及天勤鑫宸強化生物安全紅線意識，全程對標國家要求，堅持“管理制度化、制度流程化”合規(guī)理念，精進不怠，繼續(xù)發(fā)揮行業(yè)標桿的模范帶頭作用。 天勤生物副總裁李高參加了檢查活動，肯定了雙隨機檢查及年檢對動物質量管理的積極提升作用，并對天勤研究院及天勤鑫宸在動物...
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天勤生物參加2024年生殖毒理藥理學及實驗動物與毒理學學術研討會
- 2024-07-12
7月9日-12日，由湖北天勤生物科技股份有限公司協(xié)辦的2024年生殖毒理藥理學理論與技術及科技產(chǎn)品研發(fā)學術交流大會，暨中國實驗動物學會實驗動物與毒理學專業(yè)委員會第三屆學術研討會在西安順利召開。天勤生物不僅全程深入?yún)⑴c會議的籌備與組織，更在食蟹猴、大小鼠生殖與發(fā)育毒性等專業(yè)領域亮點頻出，多維度展示了天勤魅力。 作為本次大會主席，天勤生物執(zhí)行副總裁周莉博士在開幕式上致辭，預祝大會圓滿成功。周莉博士不僅是生殖與發(fā)育毒性領域的專家，行業(yè)影響力顯著，也是天勤生物的一張靚麗名片。周莉博士帶領團隊多次攻堅，協(xié)助客戶的各類單抗、雙抗、多抗、多肽、干細胞、mRNA預防性和治療性疫苗、ADC藥物、細胞因子、化藥、經(jīng)典名方、中藥復方制劑等項目高效獲批。特別是牽頭搭建了國內領先的食蟹猴生殖毒性與發(fā)育毒性研究平臺。該平臺也是國家科技部重大新藥創(chuàng)制科技重大專項的藥物安全性評價示范平臺之一。會議期間，周莉博士以“食蟹猴生殖與發(fā)育毒性評價策略和案例分享”為題，著重介紹了天勤生物在食蟹猴非臨床生殖與發(fā)育毒性領域所建立的完整體系，并展示了天勤生物的實驗室背景數(shù)據(jù)、孕猴和仔猴生殖與發(fā)育毒性的試驗數(shù)據(jù)以及某單抗透過血睪屏障、...
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強強聯(lián)合 | 天勤生物與中科院武漢植物園達成戰(zhàn)略合作
- 2024-07-10
為發(fā)揮各自優(yōu)勢，加速科研成果落地，深化協(xié)同育人，7月9日，中國科學院武漢植物園·湖北天勤生物科技股份有限公司共同簽署戰(zhàn)略合作框架協(xié)議，締結全面戰(zhàn)略合作伙伴關系，協(xié)力共創(chuàng)藥物研發(fā)新篇章。武漢植物園主任王青鋒、副主任黃偉、紀委書記賀鋒、天勤生物董事長任習東、總裁陸國才、執(zhí)行副總裁胡大裕及植物園其他相關領導、負責人參加了此次簽約儀式。資源共享，合作共贏武漢植物園是我國三大核心科學植物園之一，在藥用植物資源收集保育、功能性活性成分篩選、作用機理以及開發(fā)利用等方面有著天然優(yōu)勢，而天勤生物在新藥研究與評價方面積累了深厚的研究基礎，雙方將以此次合作為契機，在藥用植物活性成分挖掘、心血管藥物研發(fā)、平臺共建及人才培養(yǎng)等領域開展深度合作，加速推進科研成果的轉化與落地，打造科研機構與企業(yè)合作共贏的典范。交流會上，武漢植物園主任王青鋒表示，此次合作架起了雙方資源深度對接的重要橋梁，必將助推雙方提檔升級，為中部地區(qū)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的穩(wěn)健發(fā)展注入新的動能。天勤生物董事長任習東也在會上鄭重承諾，將以真抓實干全力推進項目落地，實現(xiàn)科研與產(chǎn)業(yè)的融合發(fā)展。同向發(fā)力，協(xié)同育人創(chuàng)新人才培養(yǎng)體系，培養(yǎng)高質量人才，是此次交流會達成的...
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天勤生物助力恒瑞醫(yī)藥HRS-9813片獲批臨床
- 2024-07-09
近日，恒瑞醫(yī)藥子公司廣東恒瑞醫(yī)藥有限公司（以下稱“恒瑞醫(yī)藥”）研發(fā)的HRS-9813片正式獲得臨床試驗許可。作為一家經(jīng)驗豐富的CRO企業(yè)，天勤生物為該項目提供了完整的毒理試驗，以健全成熟的服務體系助力該項目高效通關，成功獲批。 HRS-9813片是恒瑞醫(yī)藥的一款1類新藥，擬用于治療特發(fā)性肺纖維化，目前國內外尚無同類藥物獲批上市。此次順利獲批，也是天勤生物助力藥物研發(fā)快速落地的重要成果之一。天勤生物子公司湖北天勤鑫圣生物科技有限公司（以下稱“天勤鑫圣”）針對藥物特點與申報要求開展了全套的毒理試驗，在深度理解客戶需求的基礎上，精心設計試驗方案，持續(xù)完善細節(jié)，全力助推項目科學化、標準化完成。 縮短試驗周期，加快創(chuàng)新藥研發(fā)和轉化的進程，天勤生物多年來初心不改，積累了豐富的項目經(jīng)驗。截止至目前，天勤生物擁有1000多項專題研究經(jīng)驗，200多個新藥申報品種，超過60個中外IND申報的品種通過中國CFDA/NMPA 、美國FDA和澳大利亞TGA的審批進入臨床。著眼自主創(chuàng)新技術突破，增強在非臨床安全評價領域的競爭力，力爭為客戶提供更加優(yōu)質高效的服務，天勤生物始終向上而行。
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天勤生物參加首屆美國華人生物醫(yī)藥科技協(xié)會（CBA）中國年會
- 2024-06-29
6月29日，首屆美國華人生物醫(yī)藥科技協(xié)會（CBA）中國年會在蘇州國際博覽中心圓滿閉幕。本次大會聚焦AI及新技術、小分子AI制藥、核酸藥物創(chuàng)新、中藥高質量發(fā)展等主題，研討如何提高臨床研究和新藥研發(fā)的效率與質量。天勤生物應邀參會，向來自全國各地的與會者全面展示了在藥物非臨床安全評價方面的服務能力和研究成果。 天勤生物設立專門展臺，與現(xiàn)場嘉賓零距離互動，面對面溝通。憑借在生物制品、化藥、中藥、兒科用藥等方面積累的非臨床安全評價經(jīng)驗和成功案例，天勤生物立足客戶需求，向大家詳細介紹了研究特色和服務優(yōu)勢，展示出了深厚的專業(yè)硬實力，食蟹猴生殖毒性與發(fā)育毒性研究平臺、大動物疾病模型等特色服務也引起了現(xiàn)場來賓的極大興趣。
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天勤生物參加2024年度湖北省實驗動物與安全性評價學術交流會
- 2024-06-20
2024年6月14日至16日，以“實驗動物與安全性評價”為主題的2024年度湖北省實驗動物與安全性評價學術交流會在湖北省襄陽市順利召開，吸引了來自省內外的實驗動物及毒理相關領域專家學者、管理人員、研究人員近400人參加。 本次大會除了開設主會場外，還分設藥理毒理專場、實驗動物專場、“生物醫(yī)藥創(chuàng)新賦能新質生產(chǎn)力”產(chǎn)業(yè)發(fā)展論壇三個分會場。大會邀請到院士、知名專家作主題學術報告，并開展青年優(yōu)秀論文評選活動。期間，天勤生物武漢分公司的機構負責人/副總經(jīng)理田義超博士在藥理毒理專場分論壇上發(fā)表了精彩演講。 田博士圍繞生物類似藥的非臨床評價這一熱點話題，以“神藥”司美格魯肽生物類似藥的非臨床藥效學、藥代動力學和毒理學研究為案例，深入淺出地分享了天勤生物在這一領域的研究成果與實踐心得。司美格魯肽作為一種備受矚目的治療手段，其生物類似藥的研發(fā)與評價，對于提升患者用藥可及性和降低醫(yī)療成本具有重要意義。田博士的報告內容翔實、分析透徹，榮膺大會優(yōu)秀論文獎，彰顯了天勤生物在非臨床安全研究領域的深厚底蘊與創(chuàng)新能力。
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天勤生物攜手恒瑞醫(yī)藥啟動GLP條件下的猴生殖與發(fā)育毒性試驗
- 2024-06-03
5月23日，“恒瑞醫(yī)藥?天勤生物食蟹猴生殖毒性試驗”啟動儀式在湖北天勤生物科技股份有限公司（以下稱天勤生物）總部順利舉行，恒瑞醫(yī)藥股份有限公司（以下稱恒瑞醫(yī)藥）副總經(jīng)理廖成、上海盛迪醫(yī)藥有限公司副總經(jīng)理楊昌永、恒瑞醫(yī)藥臨床前總監(jiān)任文明、恒瑞醫(yī)藥臨床前助理總監(jiān)汪智軍，及天勤生物董事長任習東、天勤生物總裁陸國才、天勤生物執(zhí)行副總裁周莉、天勤生物執(zhí)行副總裁胡大裕、天勤鑫圣總經(jīng)理/TFM宗英等共同出席了此次會議。雙方將圍繞食蟹猴生殖與發(fā)育毒性試驗開展深入合作，會上就該試驗進行了深入交流和學術探討。 作為符合GLP要求的猴生殖與發(fā)育毒性試驗的承接單位，天勤生物陸國才總裁指出，此次與恒瑞醫(yī)藥的合作意義重大，在推動國內生物醫(yī)藥創(chuàng)新發(fā)展方面也將發(fā)揮重要作用。恒瑞醫(yī)藥首個在國內開展的以新藥注冊為目的的GLP食蟹猴生殖與發(fā)育毒性試驗，將是國內猴生殖毒性評價領域的革命性突破。經(jīng)過多年探索和積累，天勤生物有能力，也有決心接受這樣的挑戰(zhàn)，把此次猴生殖與發(fā)育毒性試驗打造成符合NMPA、FDA和OECD要求的國內外標桿案例。 會上，恒瑞醫(yī)藥廖成總對天勤生物的綜合實力表示了高度肯定。作為國內...
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揚帆海外|天勤生物硬核亮相塞爾維亞工藝和技術博覽會
- 2024-06-03
5月21日，塞爾維亞第66屆國際工藝和技術成果博覽會在貝爾格萊德博覽館隆重開幕，來自人工智能、生物醫(yī)藥等領域的22家中國科創(chuàng)代表企業(yè)表現(xiàn)搶眼，為中國科創(chuàng)力量增添亮色。塞爾維亞國民議會議長布爾納比奇，科學、技術發(fā)展和創(chuàng)新部長貝戈維奇，信息和電信部長里斯蒂奇，中國科學技術部副部長陳家昌等出席開幕式并致辭。 湖北天勤生物科技股份有限公司（以下稱天勤生物）隨武漢產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新發(fā)展研究院赴塞交流，應邀在中國展區(qū)設立展臺，攜創(chuàng)新藥物研究與評價領域的重要技術成果亮相海外。從藥物毒性研究與安全性評價、人類疾病動物模型構建與藥效學評價、非人靈長類實驗動物繁育、藥代動力學研究與評價、到分子影像檢測與分析、生物分析等，天勤生物向海外市場展示了蓬勃生長的中國科創(chuàng)力量。 會展期間，塞爾維亞希望進一步加強同中國的科研合作，期待更多中國企業(yè)參與該國BIO4生命科學園建設，共同推動全球生物醫(yī)藥健康行業(yè)的創(chuàng)新與進步。據(jù)悉，BIO4生命科學園區(qū)將建設成為基于生物醫(yī)學、生物技術、生物信息學和人工智能、生物多樣性四大支柱的學術界、創(chuàng)業(yè)生態(tài)系統(tǒng)和產(chǎn)業(yè)界的合作平臺。在此契機下，天勤生物將通過技術合作、科研交流...
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天勤生物參加華東地區(qū)2024年第二季度毒性病理讀片會
- 2024-05-31
2024年5月24日，由中國毒理學會毒性病理學專業(yè)委員會和中國藥學會毒性病理專業(yè)委員會主辦，江蘇鼎泰藥物研究（集團）股份有限公司承辦的華東地區(qū)2024年第二季度毒性病理讀片會在南京勝利召開。本次讀片會吸引了全國近 200 位病理學資深專家和毒性病理領域從業(yè)人員參加，天勤生物毒性病理首席科學家、天勤鑫圣副總經(jīng)理/機構副主任呂建軍博士，天勤生物武漢分公司副主任崔艷君，及多名病理診斷人員代表公司出席了此次讀片會。 在第一場“病理學家在新藥研發(fā)中的作用”圓桌討論中，呂建軍博士發(fā)表了主題為《CRO病理學家在評估工作中遇到的最不確定因素和可逆性的判斷經(jīng)驗分享》的精彩演講。呂建軍博士深入分析了CRO病理學家在新藥安全評估中所面臨的關鍵不確定因素，并提出了獨到見解與解決方案，尤其是關于可逆性判斷的步驟和策略，為毒性病理從業(yè)人員毒性試驗中與受試物相關病變的診斷、可逆性判斷以及與延遲毒性的鑒別等方面提供了全新的思考角度，使大家受益匪淺。 在第五場新藥分子和新的病理挑戰(zhàn)（2）案例討論中，天勤生物武漢分公司副主任崔艷君發(fā)表了題目為《某干細胞類產(chǎn)品毒性試驗中大鼠腦組織病變的案例討論》，為顱內...
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