新聞動(dòng)態(tài)
天勤生物助力博唯生物“十五價(jià)HPV疫苗（漢遜酵母）”獲臨床批件
- 2024-03-04
日前，上海博唯生物技術(shù)有限公司（以下簡稱“博唯生物”）與其子公司重慶博唯佰泰生物制藥有限公司聯(lián)合開發(fā)的“十五價(jià)HPV疫苗（漢遜酵母）”收到國家藥品監(jiān)督管理局核發(fā)的《藥物臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)通知書》（通知書編號(hào)：2024LP00276）。這是迄今為止全球范圍內(nèi)首款采用真核表達(dá)系統(tǒng)生產(chǎn)的最高價(jià)次重組HPV疫苗。 湖北天勤生物科技股份有限公司（以下簡稱“天勤生物”）對(duì)此表示誠摯的祝賀。天勤生物武漢分公司（安評(píng)中心）作為“十五價(jià)HPV疫苗（漢遜酵母）”項(xiàng)目的合作伙伴，針對(duì)“十五價(jià)HPV疫苗（漢遜酵母）”的藥物特點(diǎn)與申報(bào)要求開展了全套的毒理試驗(yàn)。 博唯生物研發(fā)的十五價(jià)HPV疫苗（漢遜酵母）覆蓋了世界衛(wèi)生組織（WHO）下屬的國際癌癥研究所（IARC）認(rèn)定的所有12種高危型HPV病毒，同時(shí)還覆蓋了1種可能致癌型HPV病毒以及2種低危型HPV病毒，預(yù)防因疫苗包含型別感染所引起的宮頸癌、外陰癌、陰道癌、會(huì)陰癌、肛周癌、陰莖癌、肛門癌、口咽癌、頭頸部癌、CIN1/2/3、VIN2/3、VaIN2/3、AIN1/2/3 及尖銳濕疣等。相較于已上市的九價(jià)HPV疫苗，十五價(jià)HPV疫苗預(yù)計(jì)可預(yù)防...
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龍騰大展·共創(chuàng)輝煌｜天勤生物2024年會(huì)盛典暨頒獎(jiǎng)典禮圓滿落幕
- 2024-02-06
玉兔辭舊春華啟，金龍迎春氣象新；值此辭舊迎新，展望未來的日子，天勤生物于2024年2月3日舉辦了“龍騰盛世·共創(chuàng)輝煌”為主題的年會(huì)盛典暨頒獎(jiǎng)典禮，來自總部及各分子公司的全體員工歡聚一堂，共敘舊日時(shí)光，共話美好未來。這一刻，回顧與展望、榮譽(yù)與激勵(lì)，成為了天勤生物大家庭所有小伙伴并肩同行的意義。 大會(huì)伊始，天勤生物董事長任習(xí)東上臺(tái)致辭。他表示：“2023年，在每一位天勤人的共同努力下，天勤生物競爭力、影響力大幅提升，人才隊(duì)伍日益強(qiáng)盛，營收利潤逐年攀升，科技研發(fā)成果捷報(bào)頻傳；我們堅(jiān)信，只要每一位天勤人團(tuán)結(jié)奮進(jìn)、持續(xù)創(chuàng)新，一定能在不遠(yuǎn)的將來，實(shí)現(xiàn)將天勤生物建設(shè)成為國內(nèi)一流、國際知名的新藥研究與評(píng)價(jià)CRO綜合服務(wù)企業(yè)的目標(biāo)?！彪S后，他向一年來為天勤生物發(fā)展做出積極努力和重要貢獻(xiàn)的全體員工及其家屬致以誠摯的祝福和衷心的感謝，對(duì)一貫關(guān)心、支持公司發(fā)展的各級(jí)領(lǐng)導(dǎo)和社會(huì)各界朋友致以最美好的祝福！ 天勤生物總裁陸國才帶大家一起回顧了過去一年天勤生物的蓬勃發(fā)展以及所取得的成績，并對(duì)新一年的各項(xiàng)工作進(jìn)行展望。他表示，對(duì)于各行各業(yè)來說，2023年都是艱難的一年，在嚴(yán)峻的市場環(huán)境下，天...
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天勤生物助力恒瑞醫(yī)藥“富馬酸泰吉利定注射液”獲批上市
- 2024-01-16
2024年1月31日，中國國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）官網(wǎng)宣布批準(zhǔn)恒瑞醫(yī)藥1類創(chuàng)新藥“富馬酸泰吉利定注射液”（商品名：艾蘇特）上市，適應(yīng)癥為腹部手術(shù)后中重度疼痛。 湖北天勤生物科技股份有限公司（以下簡稱“天勤生物”）表示熱烈祝賀。天勤生物子公司湖北天勤鑫圣生物科技有限公司（以下簡稱“天勤鑫圣”）作為“富馬酸泰吉利定注射液”項(xiàng)目的合作伙伴，與恒瑞醫(yī)藥緊密配合，在3.5個(gè)月內(nèi)完成了該品種關(guān)鍵代謝產(chǎn)物的重復(fù)給藥毒性試驗(yàn)、生殖二段試驗(yàn)和遺傳毒性試驗(yàn)研究，為“富馬酸泰吉利定注射液”新藥的獲批上市提供了有力支持。 “富馬酸泰吉利定注射液”是一種阿片受體完全激動(dòng)劑,對(duì)阿片受體μ亞型(MOR)具有相對(duì)的選擇性，按照麻醉藥品管理。研究數(shù)據(jù)顯示，該藥物不僅鎮(zhèn)痛效果顯著，起效速度快，能有效延緩術(shù)后疼痛反彈需補(bǔ)充鎮(zhèn)痛的時(shí)間；并且在保證鎮(zhèn)痛效果的同時(shí)，大幅降低了惡心、嘔吐和呼吸抑制等常見不良反應(yīng)的發(fā)生率，極大地提升了患者的治療舒適度和安全性。 天勤生物祝賀“富馬酸泰吉利定注射液”順利獲批上市，該藥品的上市為腹部手術(shù)后中重度疼痛患者提供了新的治療選擇。同時(shí)，天勤生物將不斷探索和...
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喜報(bào)｜天勤鑫圣順利通過國家藥品監(jiān)督管理局GLP增項(xiàng)認(rèn)證和國際AAALAC完全認(rèn)證
- 2024-01-15
近日，湖北天勤生物科技股份有限公司全資子公司湖北天勤鑫圣生物科技有限公司（以下簡稱“天勤鑫圣”）收到國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）以及國際實(shí)驗(yàn)動(dòng)物和評(píng)估認(rèn)可委員會(huì)（AAALAC International）的通知，天勤鑫圣順利通過NMPA的GLP增項(xiàng)認(rèn)證（免疫原性）和國際AAALAC完全認(rèn)證。知，天勤鑫圣順利通過NMPA的GLP增項(xiàng)認(rèn)證（免疫原性）和國際AAALAC完 至此，天勤鑫圣的GLP認(rèn)證資質(zhì)覆蓋了單次和重復(fù)給藥毒性試驗(yàn)(嚙齒類)、單次和重復(fù)給藥毒性試驗(yàn)（非嚙齒類)、生殖毒性試驗(yàn)(I段、II段、III段)、遺傳毒性試驗(yàn)(Ames、微核、染色體畸變)、局部毒性試驗(yàn)、免疫原性試驗(yàn)、安全藥理學(xué)試驗(yàn)和毒代動(dòng)力學(xué)試驗(yàn)共八大類試驗(yàn)項(xiàng)目。藥物GLP認(rèn)證證書的獲得，將進(jìn)一步完善天勤鑫圣的非臨床研究技術(shù)平臺(tái)體系，更加規(guī)范、高效和優(yōu)質(zhì)地提升行業(yè)服務(wù)能力，為推進(jìn)國家生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的創(chuàng)新與發(fā)展做出更大的貢獻(xiàn)。 通過國際AAALAC完全認(rèn)證表明天勤鑫圣實(shí)驗(yàn)設(shè)施從硬件到軟件，從動(dòng)物福利到環(huán)境衛(wèi)生，從監(jiān)督管理到體系建設(shè)均達(dá)到了實(shí)驗(yàn)動(dòng)物管理和研究活動(dòng)的國際標(biāo)準(zhǔn)。 未來，天勤...
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天勤生物助力翰宇藥業(yè)“司美格魯肽注射液”獲臨床批件
- 2024-01-03
2023年12月4日，深圳翰宇藥業(yè)股份有限公司（以下簡稱“翰宇藥業(yè)”）研發(fā)的“司美格魯肽注射液”（受理號(hào)：CXHL2300983、CXHL2300984）順利通過國家藥品審評(píng)中心審評(píng)審批，獲得臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)通知書，適應(yīng)癥為治療II型糖尿病。 湖北天勤生物科技股份有限公司（以下簡稱“天勤生物”）對(duì)此表示誠摯的祝賀。天勤生物武漢分公司（安評(píng)中心）作為“司美格魯肽注射液”項(xiàng)目的合作伙伴，針對(duì)“司美格魯肽注射液”的藥物特點(diǎn)與申報(bào)要求開展了全套的藥效、藥代和毒理試驗(yàn)。 在“司美格魯肽注射液”的臨床前研發(fā)中，天勤生物安評(píng)中心的團(tuán)隊(duì)與翰宇藥業(yè)緊密配合，制訂了嚴(yán)謹(jǐn)縝密的試驗(yàn)方案，提供可靠的數(shù)據(jù)支持，確保了項(xiàng)目順利推進(jìn)，為這一新藥獲批臨床提供了有力支持。 司美格魯肽是一種GLP-1受體激動(dòng)劑，通過增加胰島素釋放、降低胰高血糖素釋放量、延緩胃排空和降低食欲發(fā)揮作用。司美格魯肽可用于降低2型糖尿病患者的血糖水平和降低主要心血管事件(如心臟病發(fā)作或中風(fēng))的風(fēng)險(xiǎn)。 天勤生物祝賀“司美格魯肽注射液”順利獲批臨床，愿“司美格魯肽注射液”可以早日獲批上市，以更好的療效造福國內(nèi)外...
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天勤生物“武漢市非人靈長類實(shí)驗(yàn)動(dòng)物繁育與疾病模型產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新中心”成功獲批
- 2023-12-18
為深入實(shí)施創(chuàng)新驅(qū)動(dòng)戰(zhàn)略，加快建設(shè)具有全國影響力的科技創(chuàng)新中心，推動(dòng)武漢市產(chǎn)業(yè)關(guān)鍵共性技術(shù)和前沿引領(lǐng)技術(shù)研究及產(chǎn)業(yè)化，12月6日，武漢市發(fā)展和改革委員會(huì)公布了《市發(fā)展改革委關(guān)于掛牌創(chuàng)建2023年市產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新中心有關(guān)工作的通知》，湖北天勤生物科技有限公司（以下簡稱“天勤生物”）所申報(bào)的“武漢市非人靈長類實(shí)驗(yàn)動(dòng)物繁育與疾病模型產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新中心”獲得批準(zhǔn)建設(shè)。 根據(jù)武漢市發(fā)展和改革委員會(huì)公布的《首批掛牌創(chuàng)建市產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新中心名單》，最終確立了6家產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新中心，天勤生物“武漢市非人靈長類實(shí)驗(yàn)動(dòng)物繁育與疾病模型產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新中心”成功上榜。 天勤生物“武漢市非人靈長類實(shí)驗(yàn)動(dòng)物繁育與疾病模型產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新中心”將圍繞非人靈長類實(shí)驗(yàn)動(dòng)物標(biāo)準(zhǔn)建設(shè)中的生物學(xué)特征數(shù)據(jù)庫建立研究、遺傳學(xué)控制及管理研究、微生物與寄生蟲質(zhì)量控制研究、營養(yǎng)控制研究、環(huán)境與設(shè)施研究及生物安全研究，以及非人靈長類疾病模型開發(fā)中的神經(jīng)性系統(tǒng)疾病模型研究、代謝性疾病模型研究、惡性腫瘤疾病模型研究、感染性疾病模型研究、心血管疾病模型研究等。以攻克“卡脖子”及關(guān)鍵共性技術(shù)為首要任務(wù)，從繁育、鑒定、病原體檢測、綜合利用四個(gè)方面對(duì)靈長類實(shí)驗(yàn)動(dòng)物資...
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天勤生物第一屆職工代表大會(huì)第一次會(huì)議順利召開
- 2023-12-18
湖北天勤生物科技有限公司（以下簡稱“天勤生物”）第一屆職工代表大會(huì)第一次會(huì)議在武漢順利召開。天勤生物總裁陸國才、執(zhí)行副總裁胡大裕、總部及各分子公司62名職工代表參加了此次大會(huì)。 大會(huì)伊始，天勤生物總裁陸國才代表公司對(duì)本次大會(huì)的成功召開表示熱烈祝賀。他表示：“這次代表大會(huì)的召開是公司民主管理的重要一步，也是公司發(fā)展歷程中的重要里程碑，搭建了企業(yè)與職工之間的溝通橋梁，加強(qiáng)了職工的參與和表達(dá)，促進(jìn)了公司的健康發(fā)展，為公司未來的發(fā)展注入了新的動(dòng)力和活力?！彼麖?qiáng)調(diào)了天勤生物對(duì)員工意見和建議的高度重視，并期待通過這樣的平臺(tái)進(jìn)一步凝聚企業(yè)內(nèi)部的共識(shí)，促進(jìn)公司整體發(fā)展。 人力資源副總監(jiān)李子在會(huì)上就公司涉及職工切身利益相關(guān)制度出臺(tái)情況介紹。 在投票選舉環(huán)節(jié)，通過無記名投票方式，選舉產(chǎn)生了本屆職工代表大會(huì)主席、副主席、大會(huì)執(zhí)行主席以及大會(huì)專門工作小組和職工代表監(jiān)事。隨后，大會(huì)表決通過了《公司職工代表大會(huì)管理制度及實(shí)施細(xì)則》，對(duì)切實(shí)加強(qiáng)企業(yè)的民主管理、保障職工權(quán)利、有效提高企業(yè)經(jīng)營水平和經(jīng)濟(jì)效益起到了很好的促進(jìn)作用。 最后，大會(huì)主席、執(zhí)行副總裁胡大裕致閉幕詞。他表...
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校企聯(lián)合 協(xié)作共贏｜天勤生物與武漢輕工大學(xué)共建研究生工作站揭牌
- 2023-12-18
2023年12月8日下午，湖北天勤生物科技有限公司（以下簡稱“天勤生物”）與武漢輕工大學(xué)聯(lián)合共建研究生工作站授牌（揭牌）儀式在天勤生物總部舉行。武漢輕工大學(xué)生命科學(xué)與技術(shù)學(xué)院副院長、教授王麗梅，院長助理劉梁；天勤生物執(zhí)行副總裁胡大裕、研究院副主任吳鵬、人力資源副總監(jiān)李子出席了此次揭牌儀式。 武漢輕工大學(xué)生命科學(xué)與技術(shù)學(xué)院副院長、教授王麗梅首先介紹了武漢輕工大學(xué)生命科學(xué)與技術(shù)學(xué)院的辦學(xué)發(fā)展、學(xué)科建設(shè)，以及師資、科研水平等情況。她表示，此次合作將為學(xué)生提供更多實(shí)踐機(jī)會(huì)，促進(jìn)產(chǎn)學(xué)研深度融合，為學(xué)生未來的職業(yè)發(fā)展打下堅(jiān)實(shí)的基礎(chǔ)。學(xué)院也將充分發(fā)揮自身學(xué)科和科研優(yōu)勢，積極參與校企聯(lián)合的科研項(xiàng)目中，助力企業(yè)技術(shù)創(chuàng)新和發(fā)展。 天勤生物執(zhí)行副總裁胡大裕介紹了天勤生物的最新科研進(jìn)展，人才培養(yǎng)和技術(shù)平臺(tái)建設(shè)等情況。他指出，聯(lián)合共建研究生工作站對(duì)于企業(yè)科研人員的培養(yǎng)具有十分重要而深遠(yuǎn)的意義，通過聯(lián)合培養(yǎng)，依托企業(yè)研發(fā)平臺(tái)優(yōu)勢，充分發(fā)揮高校人才優(yōu)勢，實(shí)現(xiàn)多方共贏，是企業(yè)研發(fā)工作長期、健康發(fā)展的動(dòng)力。此次合作，雙方將本著互惠互利、真誠合作的原則，在研究生培養(yǎng)、科技項(xiàng)目合作以及科研平臺(tái)等多方...
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天勤生物參加2023 年（第十一屆）藥物毒理學(xué)年會(huì)會(huì)議
- 2023-12-05
2023年11月29至12月2日，以“聚焦藥物安全，引入國際視野，聚合創(chuàng)新技術(shù)，突破關(guān)鍵瓶頸，支撐創(chuàng)新研發(fā)，促推產(chǎn)業(yè)發(fā)展”為主題的第十一屆藥物毒理學(xué)年會(huì)在廣東省廣州市白云國際會(huì)議中心順利召開。本次會(huì)議由中國毒理學(xué)會(huì)、中國藥理學(xué)會(huì)等多家學(xué)會(huì)聯(lián)合主辦，旨在為大家提供國內(nèi)外藥物毒理學(xué)研究前沿進(jìn)展、政策法規(guī)、技術(shù)指南和發(fā)展動(dòng)向，搭建高水平學(xué)術(shù)交流平臺(tái)，提高我國藥物毒理學(xué)研究和應(yīng)用水平，實(shí)現(xiàn)國內(nèi)藥物毒理研究在技術(shù)水平和規(guī)范與國際接軌，推進(jìn)我國藥物毒理學(xué)后備人才的成長，促進(jìn)我國藥物毒理學(xué)事業(yè)發(fā)展。 湖北天勤生物科技有限公司（以下簡稱“天勤生物”）受邀參加了本次藥物毒理學(xué)年會(huì)。 會(huì)議期間，天勤生物總裁陸國才教授在會(huì)上以“生物技術(shù)藥物心血管毒性及機(jī)制研究”為主題進(jìn)行了分享。生物技術(shù)藥物的免疫治療涵蓋廣泛的新藥，如抗體和其他生物制品，包括免疫檢查點(diǎn)抑制劑(ICI)、靶向T細(xì)單抗/雙抗、先進(jìn)治療產(chǎn)品如CAR-T細(xì)胞療法等。陸教授強(qiáng)調(diào)，這些治療的心血管影響可以累及心血管系統(tǒng)的許多部分，如損傷心肌、血管和心電系統(tǒng)等，并涉及免疫與心血管系統(tǒng)的相互作用、T細(xì)胞激活、細(xì)胞因子釋放和免疫系統(tǒng)失...
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天勤生物參加中國實(shí)驗(yàn)動(dòng)物學(xué)會(huì)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物與毒理學(xué)專業(yè)委員會(huì)第二屆學(xué)術(shù)研討會(huì)
- 2023-11-27
2023年11月15至18日，中國實(shí)驗(yàn)動(dòng)物學(xué)會(huì)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物與毒理學(xué)專業(yè)委員會(huì)第二屆學(xué)術(shù)研討會(huì)暨換屆會(huì)議在湖北省宜昌市順利召開。本次大會(huì)旨在為我國毒理學(xué)研究及藥物非臨床安全性評(píng)價(jià)從業(yè)人員、新藥研發(fā)人員、GLP設(shè)施運(yùn)行人員、質(zhì)量保證人員、實(shí)驗(yàn)動(dòng)物國標(biāo)設(shè)施建設(shè)、實(shí)驗(yàn)動(dòng)物飼養(yǎng)、實(shí)驗(yàn)技術(shù)新方法、新技術(shù)應(yīng)用等領(lǐng)域的工作者搭建學(xué)術(shù)交流平臺(tái)，提供與會(huì)者展示最新學(xué)術(shù)研究、實(shí)驗(yàn)技術(shù)、科技產(chǎn)品研發(fā)的良機(jī)，加強(qiáng)業(yè)內(nèi)的協(xié)作與溝通，共同探討我國實(shí)驗(yàn)動(dòng)物與毒理學(xué)新技術(shù)和新經(jīng)驗(yàn)，總結(jié)過去研究所取得的成果。 會(huì)議期間，天勤生物總裁陸國才教授在會(huì)上通過視頻發(fā)表了以“減少GLP條件下的動(dòng)物應(yīng)激”為主題的演講。GLP條件下動(dòng)物試驗(yàn)的開展離不開優(yōu)質(zhì)的動(dòng)物，在做好供貨商調(diào)查，確保動(dòng)物運(yùn)輸?shù)紺RO安全和規(guī)范的同時(shí)，也應(yīng)避免在試驗(yàn)過程中的出現(xiàn)操作失誤或不規(guī)范。陸教授表示，導(dǎo)致動(dòng)物應(yīng)激的因素眾多，且應(yīng)激對(duì)機(jī)體的影響廣泛，而應(yīng)激在動(dòng)物之間也會(huì)傳遞，為減少動(dòng)物應(yīng)激應(yīng)做好相應(yīng)的應(yīng)對(duì)措施。 天勤生物執(zhí)行副總裁周莉在會(huì)上以“干細(xì)胞非臨床安全評(píng)價(jià)的關(guān)注點(diǎn)和案例分享”為主題進(jìn)行了分享。她針對(duì)干細(xì)胞非臨床安全評(píng)價(jià)，從研究內(nèi)...
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